Grundlagen der Qualitätsprüfung und ISO-Management
Prüfung
Ein systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Prüfungsnachweisen und zur objektiven Auswertung, um das Ausmaß der Einhaltung von Prüfkriterien zu ermitteln.
Wichtige Begriffe
- Auditkriterien: Eine Reihe von Maßnahmen, Verfahren oder Anforderungen, die als Referenz verwendet werden.
- Prüfungsnachweise: Aufzeichnungen, Tatsachenfeststellungen oder andere Informationen, die für die Prüfkriterien relevant und überprüfbar sind.
Der Vergleich zwischen „Ist“ und „Soll“ ermöglicht es:
- Zu überprüfen, ob Tätigkeiten im Zusammenhang mit Qualität, Sicherheit oder Umwelt den erlassenen Vorschriften entsprechen.
- Die Wirksamkeit des festgelegten Systems zu prüfen.
- Bereiche oder Möglichkeiten für Verbesserungen zu identifizieren (internes Audit als Instrument zur Verbesserung).
Audit-Arten
System-Audit
Überprüfung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems im Unternehmen. Es ist umfassender als ein Prozess- oder Produktaudit.
Prozess-Audit
Überprüfung der Wirksamkeit des Qualitätssicherungssystems in einem bestimmten Prozess. Die Merkmale eines Prozesses umfassen: Was getan werden sollte, wer es durchführen sollte, wo es stattfindet, welche Materialien, Ausrüstungen und Dokumente erforderlich sind und wie es aufgezeichnet werden sollte. Die Strenge hängt von der Komplexität des Prozesses ab.
Produkt-Audit
Überprüfung der Eignung von Produkten oder Dienstleistungen in Bezug auf Kundenbedürfnisse sowie Regeln und Vorschriften (Audit des fertigen Produkts und Zwischenziele).
Audit-Klassifizierung
Interne Audits (Erste Partei)
- Kunde und Geprüfter sind dieselbe Organisation.
- Dient als Werkzeug zur Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems und zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Ergebnisse und Schlussfolgerungen sind interne Dokumente.
Externe Audits (Zweite Partei)
- Kunde und Geprüfter sind nicht dieselbe Organisation.
- Gründe für die Anfrage: Bewertung, Überwachung oder Zusammenarbeit.
- Beispiele: Ein Kunde auditiert das Unternehmen; das Unternehmen auditiert Zulieferer oder Subunternehmer.
Zertifizierungsaudits (Dritte Partei)
- Durchführung durch eine unabhängige und anerkannte Stelle.
- Bewertung der Organisation zur Erteilung, Aufrechterhaltung oder zum Widerruf von Zertifizierungen oder Zulassungen (z. B. AENOR).
Anforderungen an Auditoren
- Fairness
- Analyse- und Synthesefähigkeit
- Kommunikationsfähigkeit und Diplomatie
- Verhandlungsgeschick
- Toleranz
- Strenge in der Sache
- Konzentration
Prinzipien des Qualitätsmanagements (ISO 9000:2000)
- Kundenorientierung: Verständnis der Bedürfnisse und Übertreffen der Erwartungen.
- Führung: Führungskräfte schaffen Einheit und Ausrichtung der Organisation.
- Einbeziehung des Personals: Mitarbeiter auf allen Ebenen sind das Wesen der Organisation.
- Prozessorientierter Ansatz: Ergebnisse werden effizienter erreicht, wenn Ressourcen als Prozess verwaltet werden.
- Systemorientierter Managementansatz: Verwalten zusammenhängender Prozesse als System.
- Kontinuierliche Verbesserung: Ein ständiges Ziel der Organisation.
- Sachbezogener Entscheidungsansatz: Entscheidungen basieren auf der Analyse von Daten und Fakten.
- Lieferantenbeziehungen: Gegenseitig vorteilhafte Beziehungen stärken die Wertschöpfung.
Qualitätsmanagement-Dokumentation
Das Qualitätsmanagement-Handbuch ist das wichtigste Dokument. Es beschreibt die Qualitätspolitik, Ziele, Organisationsstruktur und Zuständigkeiten. Es dient als Grundlage für die Planung und Verwaltung aller qualitätsrelevanten Aktivitäten.