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Herstellung von Suppositorien: Hilfsstoffe und Verfahren

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Aktuelles

Hilfsstoffe:

1. Fahrzeuge

Hydrophobe:

  • Silicone: Bentonit, Dimethicone
  • Alkohole
  • Kohlenwasserstoffe: Paraffinöl, Vaselin
  • Sterine: Lanolin
  • Ester: Carbonsäureester

2. Cosolvenzien

Polyole: Propylenglykol, Glycerin, Sorbit

  • Ester: Polyethylen oder Polypropylen

3. Emulgatoren

  • A/O: Ester, Phenole, Mono- oder Polyester
  • O/A: Laurylsulfit, Polyethylensorbitan

4. Konservierungsstoffe

Phenole: verhindern das Wachstum von Mikroorganismen

5. Viskositätsregulatoren

6. Regulatoren des pH-Werts

7. Feuchtigkeitsspender

8. Antioxidantien

BHA, BHT, Ascorbinsäure

Pulver

  1. Schwere Bestandteile sieben.
  2. Jede Komponente sieben.
  3. Mörtel mischen (Prüfung des Gewichts). Industrie: Mixer V.
  4. Mischung sieben (Prüfung des Gewichts).
  5. Dosierung, Abfüllung und Verteilung: volumetrische Dosierung.
  6. Verpacken: Kunststoff (Heißsiegeln) oder Aluminium, wobei wasserdicht sein muss.
  7. Beschriftung.

Über rektale und vaginale Anwendung

Hilfsstoffe

  • Lösliche Grundlagen: Löst sich in biologischen Medien.
    • Glycerogelatinöse: Gelatine, Glycerin, Wasser (rektal)
    • Glycerojabonöse: Glycerolstearat, Natrium (rektal)
    • Macrogole: Polyethylenglykol-Gemisch (vaginal)
  • Schmelzende Grundlagen: Schmelztemperatur unter 37 °C. Ideal für Masse Esteanium, Witepsol. Der Wirkstoff bleibt in Suspension; es wird weniger Wirkstoff verbraucht.

Zubereitungen des Arzneibuchs

Verwendung von Kappen aus Porzellan oder Edelstahl. Im Wasserbad die Emulsion mit dem Glasstab schütteln.

  1. Das Hilfsmittel erhitzen.
  2. Verdünntes Wirkstoffpräparat hinzufügen und mischen.
  3. Die Form füllen.
  4. Im Kühlschrank abkühlen lassen.
  5. Überschüssige Masse vor dem Erstarren entfernen.
  6. Freigabe nach Kontrolle und Klimatisierung.

Industrielle Herstellung

Der Bestellprozess ist analog zu Stufe 2. Verwendet werden vorgeformte Blister. Die Dosierung ist nicht vorgeformt: Die Maschine und das Walzensystem erzeugen Alveolen, in denen die Zäpfchen gehalten werden.

Pulver

  1. Schwere Bestandteile sieben.
  2. Jede Komponente sieben.
  3. Mörtel mischen (Prüfung des Gewichts). Industrie: Mixer V.
  4. Mischung sieben (Prüfung des Gewichts).
  5. Dosierung, Abfüllung und Verteilung: volumetrische Dosierung.
  6. Verpacken: Kunststoff (Heißsiegeln) oder Aluminium, wobei wasserdicht sein muss.
  7. Beschriftung.

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