Leitfaden für Good Manufacturing Practices (GMP) in der Apotheke
Grundlagen der Good Manufacturing Practices (GMP)
Die Good Manufacturing Practices (GMP), im Spanischen als Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) bezeichnet, sind standardisierte schriftliche Verfahren. Sie dienen der Festlegung und Überwachung von Aktivitäten bei der Entwicklung und Qualitätskontrolle von Formulierungen oder Rezepturen.
Arten von PNT
- Allgemeine Verfahren: Beschreiben allgemeine Angelegenheiten verschiedener Abteilungen.
- Spezifische Verfahren: Beschreiben Methoden oder Regeln für eine Abteilung (z. B. Reinigung von Werkzeugen).
Daten auf dem Etikett
- Bezeichnung gemäß nationalem Formular.
- Zusammensetzung (vollständige Wirkstoffe und Hilfsstoffe).
- Darreichungsform.
- Nummer der Eintragung im Rezepturbuch.
- Chargennummer.
- Datum