ISO-Normen und Qualitätsmanagement: Ein Leitfaden

Was ist die ISO?

Die ISO (International Organization for Standardization) ist eine weltweite Organisation zur Koordinierung und Vereinheitlichung nationaler Normen, die 130 Länder zusammenführt. Die Aufgabe der ISO ist es, die Entwicklung der Normung und damit zusammenhängende Aktivitäten weltweit zu fördern, den Austausch von Waren und Dienstleistungen zu erleichtern und die Zusammenarbeit in geistigen, wissenschaftlichen, technologischen und ökonomischen Bereichen zu stärken.

Grundsätze der ISO-Normen

Die ISO-Normen basieren auf folgenden Grundsätzen:

• Konsens: Berücksichtigt die Standpunkte aller Beteiligten, wie Herstellern, Anbietern, Anwendern, Verbrauchergruppen, Prüflaboratorien, Regierungen sowie Fach- und Forschungseinrichtungen.
• Globale industrielle Anwendung: Entwicklung globaler Lösungen, um Branchen und Kunden weltweit zufriedenzustellen.
• Freiwilligkeit: Die internationale Normung ist marktgesteuert und basiert daher auf dem freiwilligen Engagement aller Marktteilnehmer.

Die ISO 9000-Normenreihe

Die ISO 9000 regelt die Qualität von Waren oder Dienstleistungen sowie ökologische Aspekte in der Herstellung. Diese Norm trägt zur Stabilisierung der Wirtschaft, Kosteneinsparungen, Verhinderung von Arbeitslosigkeit und zur Gewährleistung eines rentablen Betriebs bei. Sie dient als Modell für Produkt-Design, Produktion, Installation und Wartung.

Struktur der ISO 9000

Die ISO 9000 umfasst grundlegende Konzepte und Richtlinien für die Auswahl und Anwendung der Standards 9001, 9002 und 9003. Sie definiert Schlüsselbegriffe und Anforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagementsystem, wie etwa die Kalibrierung von Messgeräten, statistische Techniken, Produktverfolgung und Personalschulung.

ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme

Die ISO 9001 ist der umfassendste Standard der Serie und beinhaltet alle Elemente der ISO 9002 und 9003, ergänzt um Design- und Service-Entwicklung.

Wichtige Anforderungen der ISO 9001:

• Verantwortung der Leitung: Das Management trägt die Hauptverantwortung und muss die Ergebnisse des Qualitätssicherungssystems regelmäßig überprüfen.
• Qualitätssystem: Dokumentation der Qualitätspolitik und -ziele.
• Vertragsprüfung: Dokumentiertes System zur Kommunikation mit Kunden und internen Änderungen.
• Designlenkung: Verfahren zur Sicherstellung, dass Produktdesigns Kundenanforderungen erfüllen.
• Lenkung von Dokumenten und Daten: Alle Unterlagen bedürfen der Genehmigung durch autorisierte Personen.
• Einkauf: Systematische Beschaffung zur Sicherstellung der Materialqualität.
• Lenkung vom Kunden gelieferter Produkte: Verfahren zur Prüfung und Verwaltung von Kundenmaterialien.
• Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit: Dokumentierte Bewertung von Lieferanten.
• Prozesslenkung: Überwachung der Herstellungsprozesse und Wartungspläne.
• Inspektion und Prüfung: Testen von Materialien und Endabnahme.
• Prüfmittelüberwachung: Kalibrierung und Wartung von Mess- und Prüfgeräten.
• Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen: Systematischer Umgang mit Problemen.
• Interne Qualitätsaudits: Regelmäßige Prüfungen (mindestens einmal jährlich).
• Schulung: Identifizierung von Kompetenzen zur Qualitätssicherung.

ISO 9002 und ISO 9003

• ISO 9002: Modell zur Qualitätssicherung in Fertigung und Montage.
• ISO 9003: Modell zur Qualitätssicherung in der Endkontrolle und Prüfung.

Hinweis: Heute wurden ISO 9001, 9002 und 9003 in der aktuellen ISO 9001 zusammengefasst.

ISO 9004 und die 8 Grundsätze des Qualitätsmanagements

Die ISO 9004 enthält Richtlinien zur Verbesserung der organisatorischen Leistung und Kundenzufriedenheit. Sie basiert auf acht Grundsätzen:

1. Kundenorientierung: Erfüllung und Übertreffen von Kundenerwartungen.
2. Führung: Schaffung eines Umfelds, in dem Mitarbeiter Ziele erreichen können.
3. Beteiligung der Mitarbeiter: Einbeziehung aller Ebenen zur Nutzung ihrer Fähigkeiten.
4. Prozessorientierung: Effiziente Verwaltung von Tätigkeiten und Ressourcen.
5. Systemorientierter Managementansatz: Verständnis zusammenhängender Prozesse als System.
6. Ständige Verbesserung: Permanentes Ziel der Organisation.
7. Sachbezogener Entscheidungsfindungsansatz: Entscheidungen basieren auf Datenanalysen.
8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen: Abhängigkeit und Wertschöpfung durch Kooperation.