Belmont-Bericht und Deklaration von Helsinki: ethische Grundlagen der Forschung am Menschen
Der Belmont-Bericht (18. April 1979, Belmont, USA)
Grundlegende ethische Prinzipien
- 1. Respekt vor Personen (Achtung der Menschenwürde)
- 2. Wohltätigkeit (Beneficence)
- 3. Gerechtigkeit (Justice)
Einwilligung (Informed Consent): Elemente
a) Information
Forschungsverfahren, Zwecke, Risiken und erwartete Vorteile, alternative Verfahren (falls es sich um eine Therapie handelt) sowie eine Erklärung, die dem Probanden die Möglichkeit gibt, jederzeit Fragen zu stellen und die Teilnahme an der Forschung zu widerrufen.
b) Verständnis
Die Forscher sind dafür verantwortlich festzustellen, dass der Proband die Informationen verstanden hat. Es besteht immer die Verpflichtung sicherzustellen, dass die Angaben für die Probanden vollständig und angemessen erfasst...