Der Belmont-Bericht: Ethische Prinzipien der Forschung

Der Belmont-Bericht

18. April 1979, Belmont, USA

Grundlegende ethische Prinzipien

• Respekt vor Personen: Anerkennung der Autonomie und Schutz von Personen mit eingeschränkter Autonomie.
• Wohltätigkeit: Maximierung möglicher Vorteile und Minimierung möglicher Schäden.
• Gerechtigkeit: Faire Verteilung von Lasten und Nutzen der Forschung.

Informierte Einwilligung

Die informierte Einwilligung basiert auf drei Säulen:

• Information: Die meisten Forschungskodizes legen spezifische Anforderungen an die Offenlegung fest, um sicherzustellen, dass Personen ausreichende Informationen erhalten. Diese umfassen im Allgemeinen: Die Forschungsverfahren, Zwecke, Risiken und erwarteten Vorteile, alternative Verfahren (falls es sich um eine Therapie handelt) und eine Erklärung, die dem Probanden die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen und jederzeit aus der Forschung auszusteigen.
• Verständnis: Da die Fähigkeit zu verstehen eine Funktion von Intelligenz, Rationalität, Reife und Sprache ist, ist es notwendig, die Art der Informationspräsentation an die Fähigkeiten der Probanden anzupassen. Die Forscher sind dafür verantwortlich festzustellen, ob der Proband die Informationen verstanden hat. Es besteht immer die Verpflichtung sicherzustellen, dass die Informationen für die Probanden vollständig und angemessen verstanden werden; diese Verpflichtung steigt, wenn die Risiken schwerwiegend sind.
• Freiwilligkeit: Eine Vereinbarung zur Teilnahme an Forschung ist nur gültig, wenn sie freiwillig erfolgt, frei von Zwang oder unangemessener Beeinflussung.

Bewertung von Risiken und Nutzen

Dies erfordert eine sorgfältige Bewertung der Daten, einschließlich, in einigen Fällen, alternativer Möglichkeiten zur Erzielung der angestrebten Vorteile der Forschung. Die Bewertung stellt sowohl eine Gelegenheit als auch eine Verantwortung dar, systematische und umfassende Informationen über die geplante Forschung zu sammeln. Für den Forscher bedeutet dies, zu prüfen, ob das Projekt ordnungsgemäß konzipiert ist. Die Überprüfung durch einen Ausschuss ist ein Verfahren zur Feststellung, ob die Risiken, denen zukünftige Probanden ausgesetzt sein werden, gerechtfertigt sind. Diese Bewertung hilft festzustellen, ob die Teilnahme gerechtfertigt ist.

Auswahl der Probanden

So wie der Grundsatz der Achtung vor Personen in der Anforderung der Einwilligung und das Prinzip der Wohltätigkeit in der Nutzen-Risiko-Bewertung zum Ausdruck kommt, gibt das Prinzip der Gerechtigkeit Anlass zu moralischen Anforderungen an faire Verfahren und Ergebnisse bei der Auswahl der Versuchspersonen.