Grundlagen der medizinischen Forschung: Von der Studie zum Patent

Funktionen der medizinischen Forschung

Die medizinische Forschung zielt darauf ab, die menschliche Physiologie besser zu verstehen und neue Behandlungen oder Techniken zu finden. Weitere verwandte Felder sind:

• Epidemiologie: Untersuchung der Verbreitung und der Auswirkungen von Krankheiten in der Bevölkerung.
• Medizinische Soziologie und Anthropologie: Analyse der sozialen und kulturellen Aspekte von Gesundheit und Krankheit.
• Gesundheitssystemforschung: Befasst sich mit der Organisation, Finanzierung und Bereitstellung medizinischer Versorgung.
• Forensische Medizin (Rechtsmedizin): Anwendung medizinischer Kenntnisse auf rechtliche Fragestellungen.
• Medizinethik und Deontologie: Untersucht die Konflikte, die bei der Ausübung der medizinischen Forschung und Praxis entstehen können.

Die Hauptrolle der Forschung ist die Schaffung von Wissen, während die primäre Funktion eines Arztes die Sicherung der Gesundheit seiner Patienten ist. Bei einem Konflikt zwischen diesen beiden Aspekten hat das Wohl des Patienten Vorrang.

Klinische Studien

Klinische Studien sind Forschungsprozesse, die durchgeführt werden, um ein Medikament zu testen, bevor es auf den Markt kommt. Sie umfassen typischerweise mehrere Phasen:

1. Phase I: An einer kleinen Gruppe gesunder Probanden wird getestet, wie der Körper das Medikament verarbeitet und welche Nebenwirkungen auftreten.
2. Phase II: Das Medikament wird an einer größeren Gruppe von erkrankten Patienten getestet, um seine Wirksamkeit und weitere Nebenwirkungen zu untersuchen.
3. Phase III: Das Medikament wird einer großen Anzahl von kranken und gesunden Personen verabreicht und mit Patienten verglichen, die ein Placebo erhalten. Häufig wird eine Doppelblindstudie durchgeführt, bei der weder der Patient noch der Arzt weiß, wer das Medikament und wer das Placebo erhält.

Wenn die Ergebnisse positiv sind, wird das Medikament zugelassen und vermarktet. In den ersten Jahren nach der Markteinführung wird es weiterhin überwacht. Dafür gibt es ein Pharmakovigilanz-System, über das Ärzte unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden können.

Ethische Rahmenbedingungen

Heute gibt es klare ethische Prinzipien für die medizinische Forschung. In der Geschichte wurden jedoch viele Experimente ohne Rücksicht auf die Patienten durchgeführt. Ein extremes Beispiel sind die Menschenversuche während des Nationalsozialismus. Nach dem Zweiten Weltkrieg wurden einige der verantwortlichen Ärzte als Kriegsverbrecher verurteilt.

Im Jahr 1947 wurde der Nürnberger Kodex veröffentlicht, einer der ersten internationalen Ethikkodizes für die Forschung am Menschen. Er legt besonderen Wert auf die freiwillige Zustimmung der Teilnehmer. Seitdem wurden zahlreiche weitere Vereinbarungen und Deklarationen unterzeichnet, um ethische Standards zu gewährleisten.

Patente und Generika

Patente

Ein Patent ist ein von einem Staat erteilter Schutztitel, der dem Inhaber für einen von der WTO festgelegten Zeitraum (bei Arzneimitteln in der Regel 20 Jahre) ein Monopol auf die industrielle und kommerzielle Verwertung der Erfindung gewährt.

Dies führt zu einem ethischen Konflikt, da argumentiert wird, dass lebenswichtige Medikamente allen Ländern zu erschwinglichen Preisen zur Verfügung stehen sollten, was eine Aufhebung des Patentschutzes erfordern könnte.

Generika

Ein Generikum ist eine qualitativ gleichwertige, aber preisgünstigere Alternative zu einem Originalmedikament. Es wird unter dem Namen des chemischen Wirkstoffs verkauft, oft gefolgt von einem Kürzel (z. B. EFG für „Equivalent Pharmaceutical Generic“) und dem Namen des herstellenden Labors. Generika tragen dazu bei, die Ausgaben der Verbraucher und des öffentlichen Gesundheitswesens zu senken.

Gesundheit in Entwicklungsländern

Der Zustand des Gesundheitswesens spiegelt den Entwicklungsstand eines Landes wider, da er das Ergebnis der Gesundheitssysteme ist. Manche Regierungen verfügen über keine entwickelten Systeme, was sich auf die Lebenserwartung, die Bildung und die Sozialpolitik auswirkt.

Die Behandlung von Krankheiten wird oft durch das Vorhandensein sogenannter vernachlässigter Krankheiten erschwert. Diese werden kaum erforscht, da sie hauptsächlich in Entwicklungsländern vorkommen und wirtschaftlich nicht rentabel sind.

Gesundheitliche Notlagen entstehen oft durch Faktoren wie Trinkwassermangel, Kriege oder Unterernährung. Diese Probleme werden häufig durch die solidarische Hilfe anderer Länder und Nichtregierungsorganisationen (NGOs) angegangen. Dies führt jedoch zu einer Abhängigkeit der Entwicklungsländer von externer Hilfe und ist keine nachhaltige Lösung.