Qualitätsmanagement: ISO 9000, ISO 9001, Prozesse, Dokumentation & EFQM

ISO 9000 & ISO 9001 Grundlagen

5.1 Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) sorgt dafür, dass die Aktivitäten der Organisation auf die Erfüllung von Kundenbedürfnissen ausgerichtet sind.

5.2 Standard ISO 9000:2005

Der Standard ISO 9000:2005 beschreibt die grundlegenden Prinzipien des Qualitätsmanagements sowie Begriffe und Definitionen.

5.3 ISO 9001:2000 Anforderungen

ISO 9001:2000 spezifiziert die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme.

5.4 Prozessorientierter Ansatz (ISO 9000)

Einer der Grundsätze der ISO 9000 Normenreihe ist der prozessorientierte Ansatz.

5.5 Ausrichtung auf QMS

Die Ausrichtung auf ein Qualitätsmanagementsystem: Initiative ergreifen und den kulturellen Wandel in Bezug auf Qualität anführen.

5.6 Rückverfolgbarkeit in ISO 9001:2000

Die Rückverfolgbarkeit von Produkten in ISO 9001:2000 ist eine Anforderung, die sicherstellt, dass im Falle der Nichterfüllung von Kundenanforderungen die Ursache ermittelt werden kann.

5.7 Überprüfung von Prüfanforderungen

Prüfanforderungen werden überprüft durch: Kalibrierungsplan.

5.8 Überwachungsaudits nach ISO 9001

Nach Erhalt der Zertifizierung nach ISO 9001 werden jährlich Überwachungsaudits durchgeführt.

Prozesse im Qualitätsmanagement

6.1 Definition: Verfahren

Eine detaillierte Beschreibung, wie eine bestimmte Aufgabe durchgeführt wird, nennt man: Verfahren.

6.2 Definition: Prozesse

Eine Reihe zusammenhängender Aktivitäten, die durchgeführt werden, um ein bestimmtes Ergebnis aus Input-Elementen zu erreichen, nennt man: Prozesse.

6.3 Indikator für einen Prozess

Ein Indikator für einen Prozess: Prozessfähigkeit.

6.4 Strategische Prozesse

Die Gruppe von Prozessen, die zur Ausrichtung der Organisation beitragen, nennt man: Strategische Prozesse.

6.5 Beispiel: Abrechnungsprozess

Ein Abrechnungsprozess ist ein operativer Prozess.

6.6 Beispiel: Personalprozess

Der Prozess des Personalwesens kann betrachtet werden als: Ressourcenmanagementprozess.

6.7 Fähigkeit eines Prozesses

Die Fähigkeit eines Prozesses ist: die Fähigkeit, ein Ergebnis zu erreichen, das den Anforderungen entspricht.

Dokumentation im QMS

7.1 Überprüfung von Dokumenten (ISO 9000:2005)

ISO 9000:2005 Dokumente werden überprüft, um: sicherzustellen, dass die verwendeten Versionen der Dokumente die neueste Version sind.

7.2 Basis der Dokumentationspyramide

Die Basis der Pyramide des dokumentierten Managementsystems bilden: Aufzeichnungen (Formulare).

7.3 Dokumentation von Prozessen/Tätigkeiten

Die Dokumentation, die Prozesse und Tätigkeiten beschreibt, nennt man: Verfahren.

7.4 Qualitätsmanagement-Handbuch

Das Dokument, das das Qualitätsmanagementsystem in Bezug auf die Politik und die Zielsetzung der Organisation beschreibt, nennt man: Qualitätsmanagement-Handbuch.

7.5 Dokumentation von Aufgaben

Die Dokumentation, die eine durchzuführende Tätigkeit oder Aufgabe auflistet, nennt man: Arbeitsanweisungen.

7.6 Überprüfung der Produktkonformität

Die Dokumente, die zur Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen eines Produkts dienen, nennt man: Aufzeichnungen.

7.7 Dokumentation der Designprüfung

Das Ergebnis einer Designprüfung wird dokumentiert in: Aufzeichnungen.

7.8 Dokumentation der Ursachenanalyse

Die Maßnahme zur Analyse der Ursachen von Fehlern in einem Produkt wird dokumentiert in: Verfahren.

7.9 Dokumentation der Maschineneinrichtung

Die Information für einen Mitarbeiter zur Einrichtung einer Maschine wird dokumentiert in: Arbeitsanweisung.

7.10 Dokumentation des Organisationsplans

Der Organisationsplan wird dokumentiert in: Qualitätsmanagement-Handbuch.

7.11 Zugänglichkeit des QMS-Handbuchs

Das Qualitätsmanagement-Handbuch ist ein Dokument, das für Kunden und Partner der Organisation zugänglich sein kann.

7.12 Zugänglichkeit von Verfahren

Verfahren sind Dokumente, die verfügbar sind für: die benötigten Mitglieder der Organisation.

7.13 Nutzen von Aufzeichnungen für Audits

Zahlen (Aufzeichnungen) sind sehr nützlich für Audits.

EFQM Modell & Bewertung

8.1 Definition: EFQM

EFQM ist ein: Europäisches Modell des Total Quality Management.

8.2 Eigenschaft: EFQM

EFQM ist: selbstbewertbar.

8.3 Herkunft: Malcolm Baldrige Modell

Das Malcolm Baldrige Modell stammt aus den: USA.

8.4 Grundsatz: Prozessansatz (ISO 9000)

Einer der Grundsätze des Qualitätsmanagements nach ISO 9000 ist der: Prozessansatz.

8.5 Fokus im QMS Modell

In einem Qualitätsmanagementmodell ist zu achten auf: das Funktionieren der Abteilungen.

8.6 Kriterien des EFQM-Modells

Das EFQM-Modell hat: 9 Kriterien.

8.7 Berechnung erzielter Punkte

Zur Berechnung der erzielten Punkte: 55 insgesamt, alle / total.

8.8 Modell zur Selbstbewertung

Das Modell zur Selbstbewertung heißt: RADAR.

8.9 Auszeichnung für 350 Punkte

Eine Organisation, die 350 Punkte erreicht, erhält das: Bronze Siegel.