Qualitätssicherungssysteme nach ISO 9001: Grundlagen und Dokumentation

Punkt 12: Das Qualitätssicherungssystem

Das Qualitätssicherungssystem des Unternehmens. (Test)

Ein Unternehmen sichert Qualität, wenn es immer die vereinbarten Anforderungen seiner Kunden erfüllt.

Die Normen ISO 9001, 9002 und 9003 beschreiben den Inhalt eines Qualitätssicherungssystems für ein Unternehmen, um die Produktqualität zu gewährleisten. In Spanien heißen sie UNE-EN-ISO 9001, 9002, 9003.

Jede der drei Normen beschreibt ein Modell in den folgenden Bereichen:

UNE-EN-ISO 9001: Aktivitäten in den Bereichen Produktdesign, Produktion, Montage und Kundendienst.
UNE-EN-ISO 9002: Produktion, Montage und Kundendienst.
UNE-EN-ISO 9003: Endkontrolle des Produkts.

Dokumente eines Qualitätssicherungssystems (Entwicklung)

Einer der Grundsätze der Qualitätssicherung ist, dass alle geschäftlichen Aktivitäten, die die Produktqualität beeinflussen, schriftlich festgelegt werden sollten.

Das Qualitätssicherungssystem des Unternehmens umfasst viele Dokumente. Die wichtigsten sind: Qualitätsmanagement-Handbuch, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und Aufzeichnungen. Letztere sind die Belege für die Durchführung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen. Zusätzlich können Schulungspläne, Steuerungspläne und Spezifikationen sowohl für die verkauften Produkte als auch für die vom Unternehmen verwendeten Produkte hinzukommen.

Das Qualitätsmanagement-Handbuch (Entwicklung)

Das Qualitätsmanagement-Handbuch eines Unternehmens ist das Dokument, das das Qualitätssicherungssystem beschreibt. Im Qualitätsmanagement-Handbuch werden die Organisation des Unternehmens, die Produkte (hergestellte Erzeugnisse, Dienstleistungen) und die Maßnahmen zur Gewährleistung ihrer Qualität erläutert.

Aufbau eines Qualitätsmanagement-Handbuchs

Zweck und Anwendungsbereich

Dieses Kapitel erklärt, was das Qualitätsmanagement-Handbuch als Teil des Unternehmens abdeckt.

Referenzdokumente und Definitionen

Dieses Kapitel enthält eine Liste der Dokumente, die im Zusammenhang mit der Qualität des Unternehmens relevant sind, wie z.B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Normen usw.

Präsentation des Unternehmens

Dieses Kapitel erläutert die Tätigkeit des Unternehmens, seine Organisation und seine Mittel.

Ziele und Qualitätspolitik des Unternehmens

Die Qualitätsziele und -strategien werden vom Management des Unternehmens festgelegt.

Beschreibung des Qualitätssicherungssystems

Dies ist das wichtigste Kapitel des QMH. Es beschreibt die Prozesse und Aktivitäten des Unternehmens, um die Qualität seiner Produkte und Dienstleistungen sicherzustellen. Es ist üblicherweise in Unterkapitel unterteilt.

Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (Test)

Dies sind Dokumente, die die spezifische Art und Weise der Durchführung einer Tätigkeit beschreiben. Verfahrensanweisungen umfassen mehrere aufeinanderfolgende Operationen und involvieren verschiedene Personen oder Abteilungen innerhalb des Unternehmens (z.B. Beschaffungsprozess). Arbeitsanweisungen beschreiben eine bestimmte Operation, die in der Regel mit einem Arbeitsplatz verbunden ist.

Eine Zusammenfassung vom Typ eines Verfahrens oder einer Anweisung hat die folgenden Abschnitte:

Zweck und Anwendungsbereich. Referenzdokumente. Spezifische Begriffsbestimmungen. Anhänge.

Die Verfahren sollten Diagramme enthalten, um die verschiedenen Operationen anschaulicher zu erläutern. Flussdiagramme sind schematische Darstellungen einer Tätigkeit, in denen die verschiedenen Operationen und die Verantwortlichen dargestellt werden.