Grundlagen des Qualitätsmanagements und ISO-Normen

Grundlagen des Qualitätsmanagements

• Legal: Recht muss konsequent durchgesetzt werden.
• Vertrag: Der Kunde beschreibt die Anforderungen, die unser Produkt erfüllen muss.
• Trim: Die Anforderungen werden durch das Management zugeordnet.

Korrektur und Prävention

Behebung: Korrekturmaßnahmen sind Maßnahmen, die die Ursachen festgestellter Mängel beseitigen, um eine Wiederholung zu verhindern.

Prävention: Präventive Maßnahmen sind Maßnahmen, die die Ursachen potenzieller Mängel beseitigen, um deren Auftreten zu verhindern.

Was ist ISO?

ISO ist eine nichtstaatliche Organisation, deren Ziel es ist, die internationale Normung zu fördern. Die Mitglieder sind nicht die Länder selbst, sondern von ihnen benannte Beamte.

Was ist ein Standard?

Eine technische Spezifikation oder eine öffentliche Urkunde, die durch Zusammenarbeit, Konsens oder Zustimmung aller Beteiligten entstanden ist, der Gemeinschaft zugutekommt und von qualifizierten Technikern genehmigt wurde.

Fachausschüsse

Die technischen Ausschüsse untersuchen die Bedürfnisse der einzelnen Sektoren, entwickeln Entwürfe und genehmigen Regeln für die Veröffentlichung.

QMS-Review

Die Prüfung wird durchgeführt, um die kontinuierliche Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Dabei wird geprüft, ob Änderungen am QMS der Organisation, einschließlich der Qualitätspolitik und Qualitätsziele, erforderlich sind.

QMS-Dokumentation

Beschreiben Sie klar und einfach alle spezifischen Aktivitäten in den einzelnen Bereichen, die erforderlich sind, um die Wirksamkeit der Prozesse des Qualitätssicherungssystems zu gewährleisten. Dies umfasst:

• Qualitätspolitik: Die allgemeine Verpflichtung der Organisation in Bezug auf Qualität, wie sie offiziell von der Geschäftsleitung zum Ausdruck gebracht wird.
• Qualitätsziele
• Qualitätsmanagement-Handbuch: Definiert die organisatorischen Konzepte, Verantwortlichkeiten, die Politik, das Engagement für Qualität sowie die Verfahren zur Einhaltung der Politik.
• Verfahrensdokumentationen: Alle Dokumente, die sicherstellen, dass die Organisation ihre Pläne umsetzt und ihre Prozesse effizient steuert.
• Records (Aufzeichnungen): Dienen als Beweis für das Funktionieren des Qualitätssystems und werden von Prüfern sowie dem Management zur Entscheidungsfindung genutzt.