Qualitätsmanagement: Leitfaden für Normen und Prozesse

Formen und Records

• Datum
• ID (Verantwortliche Person)
• Lesbarkeit
• Verständlichkeit

High-Level-Management

Verantwortliche Person für Entscheidungen und Ressourcenallokation (wirtschaftlich).

Tools

1. Politik
2. Ziele
3. Managementbewertung

1. Qualitätspolitik

Dokument des Qualitätssicherungssystems, das die Verpflichtungen des Top-Managements umfasst:

• Verpflichtung zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Engagement für die Kundenzufriedenheit.
• Rahmen für langfristige Ziele.

Ratifiziert durch das Senior Management.

2. Ziele

Geplante Verbesserungsmaßnahmen müssen erreichbar, messbar und im Einklang mit der Politik sein.

• Meta (Ziel): Der angestrebte Endzustand.
• Action (Maßnahme): Notwendige Schritte (Ressourcen, Personal).
• Charge (Verantwortung): Zuständigkeit für die Umsetzung.
• Time (Zeitplan): Zeitrahmen für die Durchführung.

3. Managementbewertung

Überprüfung des Qualitätssystems und der Ergebnisse.

• Anforderungen: Mindestens einmal jährlich.
• Inhalt: Prüfungsergebnisse, Zielerreichung, Nichtkonformitäten, Korrektur- und Präventivmaßnahmen.

Einkauf und Lieferantenmanagement

Anforderungen

• Festlegung von Größe und Outsourcing-Bedarf.
• Definition von Materialanforderungen.
• Klassifizierung und Bewertung von Lieferanten.

Kontrollen

• Dokumentenprüfung: Abgleich von Bestellung und Lieferschein.
• Produktprüfung: Detaillierte Analyse der Konformität.

Bewertungskriterien

Preis, Pünktlichkeit, Verfügbarkeit, technische Eigenschaften, Zuverlässigkeit und Planung.

Nichtkonformitäten (NC), Korrektur- (AC) und Präventivmaßnahmen (AP)

Eine Nichtkonformität (NC) liegt bei Nichterfüllung von Anforderungen vor (intern, kundenseitig oder politisch).

Prozess der Maßnahmen

1. NC erkennen: Dokumentation des Vorfalls.
2. Sofortmaßnahmen: Fehlerbehebung.
3. Ursachenanalyse: Ermittlung der Fehlerquelle.
4. AC/AP vorschlagen: Maßnahmenplan erstellen.
5. Überwachung: Wirksamkeitsprüfung der Maßnahmen.
6. Abschluss: Dokumentation der Wirksamkeit.

Audit (Revision des Qualitätssystems)

Interne Audits

Durch die Organisation selbst durchgeführt, tiefgreifend und gründlich.

Externe Audits

• Kunden-Audit: Fokus auf spezifische Anforderungen des Kunden.
• Zertifizierungs-Audit: Prüfung durch externe Zertifizierungsstellen.

Anforderungen an Audits

• Mindestens einmal jährlich.
• Erstellung eines Audit-Plans (Zeitplan und Bereiche).
• Bereitstellung von Informationen für den Auditor.
• Erstellung eines Audit-Berichts über die Ergebnisse.